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蛇胆川贝液中药部颁标准

2012-11-15 14:08 医学教育网
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拼音名

Shedan Chuanbei Ye

标准编号

WS3-B-1832-94

处方

蛇胆汁 20g 平贝母 75g

制法

以上二味,取平贝母,加80%乙醇加热回流提取,提取液滤过,滤液浓缩成流浸膏;另取蔗糖 560g、蜂蜜 80g 制成蛇胆汁、平贝母流浸膏、杏仁水30ml及薄荷 脑、防腐剂适量,混匀,加水使成1000ml,即得。

性状

该品为棕黄色的澄清液体;味甜、微苦,有凉喉感。

鉴别

⑴ 取该品20ml,加水10ml搅匀,加正丁醇50ml分三次(20 、20、10ml ) 振摇提取,合并正丁醇提取液,用水35ml分二次洗涤,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁适量,加乙醇制成每1ml 含5mg 的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-冰醋酸-甲醇-水(8:4:2:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在105℃ 烘约3 分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

⑵ 取该品40ml,用10%的氢氧化钠溶液调节pH值至12以上,用氯仿50ml分二次振摇提取,合并氯仿提取液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取平贝母对照药材 2g,用80%乙醇加热回流2 小时,滤过,滤液置水浴上蒸至近干时移入分液漏斗,用氨水调至碱性,用氯仿20ml分二次提取,合并提取液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页 )试验,吸取上述二种溶液各6μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G 薄层板上,以苯-醋酸-乙酯-二乙胺(5:4:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

相对密度 在25℃时应为1.20~1.24(附录34页)。pH值 应为3.5~4.2(附录40页)。溶液颜色 取该品1ml,加水使成10ml,与黄色标准比色液(附录66页)比较,应在黄色标准液5~7号之间。其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

含量测定

精密量取该品150ml,置500ml 凯氏烧瓶中,加水100ml,附冷凝管,通水蒸气蒸馏,馏出液导入10ml90%乙醇的吸收液中,接收瓶置冰浴中冷却。至馏出液全量达150ml 时停止蒸馏,在馏出液中加碘化钾试液与氨试液各2ml,以硝酸银溶液(0.0 1mo1/L) 缓缓滴定,至溶液显出的黄白色浑浊不消失,将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml 硝酸银溶液(0.01mo1/L) 相当于0.5405mg的HCN。该品含杏仁腈以氢氰酸计,应为1.5~3.0%。

功能与主治

祛风止咳,除痰散结。用于风热咳嗽,痰多气喘,胸闷,咳痰不爽或久咳不止。

用法与用量

口服,一次10ml,一日2 次,小儿酌减。

规格

每支10ml

贮藏

密封。

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