编辑推荐
考试辅导
| 品名 | 批准文号 | 批准日期 | 类别 | 有效期 | 包装规格 |
| 枸橼酸莫沙必利胶囊 | 国药准字H20051719
上海信谊药厂有限公司生产 |
2005 | 西药 | 24个月 | 5mg |
| 项目 | 标准(沪源医药) |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭。 |
| 溶解度 | 在乙醇中微溶,在水和三氯甲烷中几乎不溶,在冰醋酸中易溶。 |
| 鉴别 | |
| A | HPLC |
| B | 显枸橼酸盐的鉴别反应 |
| C | IR |
| 氟(%) | 2.6~3.2 |
| 氯化物(%) | ≤0.01 |
| 有关物质(%) | |
| 总杂质 | ≤1.0 |
| 水分(卡费休氏法,%) | 5.0~6.5 |
| 炽灼残渣(%) | ≤0.1 |
| 重金属(ppm) | ≤20 |
| 含量(%) | ≥98.5 |
| 残留溶剂 | 符合规定 |