方法

用随机自身交叉实验设计，24名男性健康受试者先后单剂量口服阿立哌唑口腔崩解片(试验制剂)及阿立哌唑片(参比制剂)20 mg，用高效液相色谱一紫外检测法测定血浆中阿立哌唑浓度用DAS 1．0药代动力学程序处理药浓度经时变化数据。

结果

单剂量口服试验制剂和参比制剂各20 mg后的AUCo一。分另4为(2520．6±2002．5)，(2329．3±1771．0)斗g·h·L一1；AUCo一。分另0为(2797．0±2096．7)，(2742．9±1842．2)Ixg·h·L～；C。。分另0为(62．3±37．8)，(56．8±20．8)灿g·L～；f一分别为(4．5 4-1．0)，(4．4 4-0．9)h。2制剂比较均无显著性差异(P>0．05)。以阿立哌唑片为参比，口腔崩解片的相对生物利用度为(111．6 4-43．1)%。

结论

2种制剂具有生物等效性。

关键词

阿立哌唑El腔崩解片；生物利用度；高效液相色谱一紫外检测法