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品名:阿司匹林泡腾片（口服溶液用阿司匹林泡腾片;可溶阿司匹林泡腾片)Aspirin Effervescent Tablets( Aspirin Effervescent Tablets for Oral Solution;Effervescent Soluble Aspirin Tablets)
| 项目名称 | 中国药典
2005年版二部 |
美国药典
第24版 |
英国药典
2005年版 |
日本药典
第13版 |
欧洲药典
1997年版 |
| 性状 | 白色片 | 含阿司匹林与有
机酸、碱金属二 氧化碳或碳酸盐 的泡腾剂混合物 |
|||
| 鉴别 | （1）化学反应：
三氯化铁，紫堇 色。 （2）高效液相色 谱：应与对照品主 峰的保留时间一致 |
(1)化学反应:三氯
化铁试液,紫红色 (2)化学反应:氢氧 化钙试液,白色沉淀 |
(1)物理特征:热水,
澄清溶液 (2)化学反应:三氯 化铁试液,紫红色 |
||
| 崩解时限 | 5分钟内 | 17.5±2.5℃水:5分
钟内 |
15～25℃水:5分钟
内 |
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| 重量差异（剂量均一性） | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 酸中和力 | 每片不得少于5.0mEq | ||||
| 游离水杨酸 | 不得过阿司匹林
标示量的3.0%（高 效液相色谱法） |
不得过8.0% | 不得过3.0%(目视比
色法) |
||
| 含量测定 | 含阿司匹林应为标
示量的90.0%～ 110.0%(高效液相色 谱法) |
含阿司匹林应为标示
量的90.0%～110.0% (高效液相色谱法) |
含阿司匹林应为标示
量的95.0%～105.0% (溴液,淀粉) |
京公网安备11010802020153号
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