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氢溴酸右美沙芬胶囊散片

2012-11-14 14:43 医学教育网
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简介

氢溴酸右美沙芬分散片

拼音名:Qingxiusuan Youmeishafen Fensan Pian

英文名:Dextromethorphan Hydrobromide Dispersible Tablets书页号:X45-182 标准编号:WS1-(X-366)-2003Z 本品含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色片。

【类别】中枢性镇咳药。

功能】本品为中枢性镇咳药,主要用于干咳,适用于感冒、急性或慢性支气管炎

支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其它上呼吸道感染时的咳嗽

【规格】 15mg*12片/盒

【剂 型】:片剂

【成 分】:每片含氢溴酸右美沙芬15毫克

【用法用量】:口服或用前放入水中崩解后服用,每次15 ~30mg,每日3~4次。:

【贮藏】密闭保存。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬30mg),加1mol/L硫酸溶液4ml,搅拌,取滤液2ml,加新配制的硝酸汞溶液(取硝酸汞0.7g,加水4ml使溶解,加硝酸钠0.1g,混匀,滤过)1ml,不立即显红色,加热后显黄到红色,15分钟内不褪色。 (2)取鉴别(1)项下剩余的滤液,显溴化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在278nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C 第三法),以水200ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经15分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的90%,应符合规定。 含量均匀度 取本品1片,置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,超声使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典2000年版二部附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸右美沙芬对照品适量,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含0.075mg的溶液。 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸右美沙芬15mg),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使氢溴酸右美沙芬溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。 测定法 取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在278nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将计算结果乘以1.051,即得。

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