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八珍益母胶囊检查与含量测定

2012-11-16 18:34 医学教育网
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【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸氢二钾溶液(13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研匀,取约0.3g,精密称定,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理60分钟,放冷,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.70mg。

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