增加2010版中国药典修订增订内容

萘普生片

Naipusheng Pian

Naproxen Tablets

书页号：中国药典2005版—645

[增订]

【鉴别】 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

[修订]

【含量测定 】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定

色谱条件及系统适用试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（75：25）磷酸调节pH3.0为流动相；流速为1.0ml/min，检测波长为272nm。理论板数按萘普生峰计算不低于2000，萘普生峰与相邻峰之间的分离度应符合要求。

测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于萘普生100mg），置100 ml量瓶中，加入流动相适量，超声处理10分钟，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置250 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取萘普生对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释成每1 ml含20μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。