应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(27∶73)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水25ml使溶解，移置分液漏斗中，用氯仿洗涤3次，每次20ml，合并氯仿液，再用水洗涤2次，每次20ml，水洗涤液与上述经氯仿洗涤后的水液合并，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm )滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(c33H40O5)计，不得少于0.25mg。