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大败毒胶囊检验标准

2012-11-15 16:24 医学教育网
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【检测】

(1) 装量差异:±10.0%以内

(2) 崩解时限:60分钟以内全部崩解

(3)水分:≤9.0%

【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末,气腥、味苦涩。

【微生物限度】

(1)细菌数:不得过10000个/g

(2)霉菌和酵母菌:不得过100个/g

(3)大肠菌群:不得检出

(4)大肠埃希菌:不得检出

(5)活满:不得检出

【含量测定】

高效液相法测定,每粒含大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于0.06mg。

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