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硫糖铝咀嚼片之使用说明

2012-12-14 18:43 医学教育网
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【药理毒理】药理作用:硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚,目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效,并与以下作用有关:

1、人体临床和溃疡动物模型研究均表明,硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合,形成附着于溃疡表面的复合物。

2、体外试验中,硫糖铝-白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。

3、在临床研究中,病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝,可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。

4、硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物,使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14~16mEq胃酸。毒理研究:生殖毒性:硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时,生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药达人用剂量的50倍时,未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据,且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果,所以只有在确实需要时,妊娠妇女才可服用本品。致癌性:大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg(人用剂量的12倍),结果未表现出致癌性。

【药代动力学】本品不溶于水,仅微量吸收,口服1g吸收量约为0.5~2.2%。资料介绍,17例溃疡病人每日口服4g,共10周,其血浆铝浓度与对照组无差别。

【不良反应】可见口干、便秘。少见或偶见的不良反应有腰痛、腹泻、眩晕、消化不良、恶心、皮疹、瘙痒、胃痉挛、失眠、嗜睡及低磷血症。

【禁忌】对本品过敏及习惯性便秘者禁用。

【注意事项】

1、不宜和H2-受体阻滞剂合用。

2、连续服用不宜超过8周。

3、肝肾功能不全者慎用或不用。

4、甲状腺机能亢进、营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人,不宜长期服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期前三个月慎用。目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌,因此哺乳期妇女应慎用本品。

【药物相互作用】1、本品与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西咪替丁、喹诺酮类、脂溶性维生素同时服用,可干扰和影响这些药物的吸收,故应间隔2小时再服用上述药物。2、与多酶片合用时,两药的疗效均降低。3、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】由于本品胃肠道吸收极少,过量服用危害较小,可能出现恶心、呕吐、腹痛、消化不良等症状。

【规格】(1)0.5g(2)1g

【贮藏】密封保存。

【包装】(1)0.5g×56片/瓶,药用塑料瓶包装;(2)1g×28片/瓶,药用塑料瓶包装。

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H20030146、国药准字H20030147

【生产企业】东北制药总厂

硫糖铝用于治疗哪些病症

硫糖铝用于

十二指肠溃疡治疗

胃溃疡:胃溃疡是消化系统常见疾病,其典型表现为饥饿不适、饱胀嗳气、泛酸或餐后定时的慢性中上腹疼痛,严重时可有黑便与呕血。

十二指肠溃疡:典型表现是上腹部规律性疼痛,常伴有反酸、嗳气等症状。一般于进餐或服用抗酸剂后症状可以缓解。患者对自身规律性的症状印象很深,在就诊时常会叙述得很清楚。十二指肠溃疡的疼痛部位在上腹部,疼痛的特点是节律性、周期性和长期性。较局限的上腹痛常发生在胃排空之后,尤以上午10—11点钟,下午3—4点钟,和晚上10—11点钟左右腹痛较明显,有时凌晨1—2点钟还会把患者痛醒,这是因为此时胃酸分泌很高而胃内又无食物缓冲之故。溃疡疼痛极少发生在清晨刚醒的时候,因为这时的胃酸分泌最低。

硫糖铝的药理作用

(1)硫糖铝属于胃粘膜保护剂。

(2)本品在酸性环境下,可解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜,促进溃疡的愈合;硫糖铝还具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、胆汁酸的作用,并能促进内源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生长因子,使之在溃疡或炎症处浓集,有利于粘膜再生。

在服用硫糖铝前的建议

◆ 医师可能因其它原因给您开硫糖铝,如有疑问请向医师咨询。

◆ 服用硫糖铝不会成瘾。

◆ 本药品不需要医师处方。但若需用药超过7天时,须由医师指导。

以下情况不能服用硫糖铝

(1)如对硫糖铝过敏:症状可能包括皮疹、瘙痒、气短,脸部、嘴唇或舌头肿大。

(2)对硫糖铝类药物过敏者禁用。

(3)如已超过包装上所印的有效期,或者包装破损、或有损坏的痕迹,请不要服用。

如有以下情况应告知医师

(1)对任何其它药物过敏。

(2)对任何其它物质如食物、防腐剂或色素过敏,或过敏体质。

(3)儿童、计划怀孕或哺乳者。

(4)患有自身免疫性疾病如严重系统红斑狼疮者,因为此时白细胞减少机会增多。

(5)骨髓移植或免疫力低下者。

◇ 本药和哪些药(或食物)同时服用会产生不良相互作用

(1)如果服用任何其它药品请告知医师或药师,包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。这些药品可能会受本品影响,或者本品能影响其它药品的药效,您可能需要不同的药量或需要服用不同的药品,请遵医嘱。

(2)医师和药师可能对服用本品应注意事项具有更多的信息。

(3)一些药品(或食物)可能会与本品互相干扰,包括

① 制酸剂能影响硫酸铝疗效,服本品前半小时内不宜服用制酸剂;

② 本品与四环素类、西咪替丁、苯妥英钠、华法林、各种维生素、氟喹诺酮或地高辛同时服用,可减少这些药物的吸收,故不应同服。

③ 与多酶片合用时,两药的疗效均降低。

儿童服用注意事项

儿童必须在成人监护下使用。

如何正确使用硫糖铝

◆ 认真遵循医师或药师做出的所有指导。可能这些指导与本说明书包含的信息不同。

◆ 医师或药师将告诉您每天服用的剂量,这取决于您的具体情况以及是否同时服用其它药物。

◆ 如果对药盒上的说明不明白,请向医师或药师寻求帮助。

服用剂量

(1)成人

① 一次1~2片,一日3次。

②混悬剂:口服,一次10~20毫升,一日2~4次。

(2)小儿:

儿童服用剂量遵医嘱。

何时服用

餐前1小时及睡前服用。

在服用时

(1)片剂:嚼碎后服用。混悬剂,服时摇匀。

(2)每天每次在同一时刻服用将取得最佳效果,也将帮您记住何时服药。

(3)硫糖铝有助于控制病情,应遵照医嘱按疗程服用药品。

服用多长时间

疗程4~6周,或遵医嘱。

如果忘记服用

(1)如果忘记服用,不要补加漏服的药量,只要按正常剂量服用即可,以免因服用量过大而给您带来危害。

(2)如果不能确定应该怎样,请咨询医师或药师。

(3)如果记住服药有困难,请求药师给予必要提示。

过量服用了怎么办

◆ 立即停药。

如果认为自己或他人可能服用本品过量时,即使没有明显的不适或中毒迹象,也应立即打电话给医师或药师联系,或去最近医院看就诊检查。

使用本品时应注意

必须做到

(1)如果将要服用任何新药,请咨询建议您服用本品的医师或药师。

(2)在第一次服药或剂量增加时,如果感到头重脚轻或晕眩,请立即咨询医师。

(3)如果要进行任何血液检验,告诉医师你正在服用本品。

禁忌事项

(1)对本品过敏者禁用。

(2)习惯性便秘者禁用。

注意事项

(1)虽未证明对胎儿有影响,但能通过母乳排出,孕妇及哺乳期妇女慎用。

(2)肝肾功能不全者或透析患者慎用。

(3)出现便秘时可加服少量镁乳等轻泻剂。

(4)胃痛较剧烈的患者,可加适量抗胆碱药物,待疼痛减轻后,再单独服用本品。

(5)消化性溃疡为慢性病,受多种因素的影响,易复发,在取得疗效后,应继续服本品数月,在治疗期间亦应注意饮食和保暖。

(6)甲状腺机能亢进或抗维生素营养不良性佝偻病等血磷酸盐过少的病人,不宜长期服用本品。

(7)长期大剂量服用本品,可能会造成体液中的磷缺乏。

有哪些不良反应

◆ 在服用本品期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药。

如果用药合理,该药品可给您带来满意的疗效,也可能产生一些不良反应,但不是每人都发生,您可能不会遇到任何一个,不必紧张。以下是硫糖铝可能产生的不良反应:

(1)偶有恶心、口干、消化不良、胃痉挛、便秘或腹泻。

(2)偶有眩晕、嗜睡、疲劳、皮疹、瘙痒、腰痛、背痛等。

贮藏条件

◆ 密封放置在盒(瓶)内,室温保存,服用时才取出。

◆ 如果将本品拿出盒外,可能会保存不好。

温热、光照或潮湿的环境可能破坏药物的某些成分,因此药物不宜存放于温热、光照或潮湿的地方。

(1)不要把本品或任何其它药品存放于浴室或水池旁,以免受潮变质或被污染。

(2)不要将本品放在窗台或车内,以免受到阳光照射而变质。

(3)不要在供暖季节将药品放在暖气或火炉附近,以免受热变质。

◆ 放在儿童不能触及的地方,以免儿童误服发生意外。

◆ 如果药品剩余或过期,可咨询医师或药师妥善处理剩余药物。

产品描述

◇ 外观性状

(1)片剂:为白色片。

(2)混悬液:为白色或类白色乳状混悬液

成分

(1)片剂成分

活性成分:硫糖铝。

辅料:暂无资料。

(2)混悬液成分

活性成分:硫糖铝。

辅料:羟丙甲纤维素、枸橼酸钠、吐温-80、L-丙氨酸、山梨醇、防腐剂(苯甲酸钠)、香精、纯化水。

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