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消炎利胆片标准起草的工作体会

2012-12-11 14:56 医学教育网
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1、充分认识到药品标准工作的重要地位

药品标准不但是为公众构筑的一道药品安全“防护墙”,而且是医药产业“核心竞争力”。的确,随着世界医药经济的竞争加剧,我们医药行业的竞争已经不再是制造能力的竞争,而是科技的竞争、创新的竞争、设计的竞争和标准的竞争!与其在招标限价的困境中裹足不前,不如从科技创新、标准提高中摆脱同质化的困境,提高产品质量,增强企业综合实力。

2、充分认识到企业参与标准起草工作的重要意义

(1)企业参与并承担标准起草工作更有利于质量标准“有效性、可控性、实用性”的实现。

生产企业最了解产品的生产情况,熟知产品特点,因而具备制定“有效性、可控性、实用性”质量标准的先天条件与优势。

(2)参与质量标准提高的研究是企业勇于承担社会责任的体现

企业提高标准实际也是规范自己、约束自己,标准提高的过程也是企业对自身的要求不断提高的过程,因此,企业参与标准提高,充分反映企业的社会责任感,展示了企业敢于担当,开拓进取的精神面貌。

3、有助于科研队伍的培养、科技水平的提高

消炎利胆片的标准起草工作不仅启发了该公司科研思路,培养了科技队伍,提高了整体科技研发水平,更增强了企业信心,提高了企业核心竞争力。

药品质量标准技术水平的高低,反映该产品的管理水平的高低,决定着该产品的质量优劣。没有规范、科学管理的企业,是无法执行高水平、严要求的质量标准的。

2010年版《中国药典》消炎利胆片的起草工作由于我们主动争取,积极参与,对其生产工艺、生产过程的研究起步较早,故我们对2010年版药典的执行充满信心,目前该公司已率先执行2010年版中国药典。

各位同行,各位企业代表,谁先提高标准,谁先掌握最新生产技术,谁就最先赢得市场,赢得先机。让我们携起手来,在2015年版药典标准起草工作中充分发挥“企业主体”作用,积极参与,共享“主动提高的快乐”!

标准提高永无止境,虽然我们在2010年版消炎利胆片标准起草工作中先行一步,取得了一点小小的成绩,但离“百姓的健康用药需求”、国家药监局、国家药典会 “标准全面提高”的要求还相去甚远。“路漫漫其修远兮,吾将上下而求索”,该公司将借这次研讨会的春风,进一步完善、提高消炎利胆片质量标准,积极开展相关指纹图谱研究工作,按照“标准工作企业主体”的会议精神,秉承“融古今智慧,创国药名牌”的企业理念,肩负起“造福百姓健康、生产优质药品”的神圣职责,认真履行“药品第一责任人”的职责,积极参与2015年版标准起草工作,为祖国的中医药事业发展作出更大的贡献!

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