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丹媚的注意事项

2012-12-14 11:41 医学教育网
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1.本品为肠溶片,呕吐率为0.16%,服用用后一般不需要补服。但是如果在服药后2小时内因其他原因产生呕吐,且呕吐物中有药片,建议立即补服一片。

2.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。

3.本品不宜作为常规避孕药,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。

4.关于本品临床试验的避孕失败率与同类产品的文献报道结果的比较,详见表2。

表2. 本品与同类产品避孕失败率的比较

    同类产品 同类产品 同类产品 同类产品 同类产品 同类产品
研究机构 丹媚(2010) 英国 (2004) 香港 (2005) 国家计生委 (1999) WHO (1998) WHO (2002) WHO (2002)
规格 1.5mg 0.75mgX2 10.75mgX2 0.75mgX2 0.75mgX2 1.5mgX2 0.75mgX2
参与人数 2566例 1021例 1022例 643例 976例 1356例 1356例
失败率(%) 0.20 2.0 2.0 3.1 1.1 1.5 1.8
避孕药的失败率=实际妊娠数/观察总人数×100%;紧急避孕药的有效率 = (预期妊娠数-实际妊娠数)/ 预期妊娠数×100%,其中预期妊娠数是根据妇女每日的自然妊娠率计算,与失败率没有直接关系,而与妇女在生理周期每日的自然妊娠率有关。本品及国家计生委(1993)采用Dixon方法计算避孕有效率,WHO(1998)采用Wilcox方法;WHO(2002)采用Trussell方法。

5.本品可能使下次月经提前或延期。如逾期1周月经仍未来潮,有可能妊娠,应进行妊娠检测,或进一步咨询医师。

6.服药后约3至5周如出现严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠。

7.由于未成年人生殖系统发育不成熟,使用本品前应咨询医师或药师。

8.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。

9.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。

10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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