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罗红霉素片药物检查方法

2012-12-07 21:08 医学教育网
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溶出度 取该品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法),以盐酸溶液(1→1000)为溶剂(50mg规格,溶剂量为600ml),转速为每分钟100转,依法操作,45分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用上述溶剂制成每1ml中约含80μg的溶液医`学教育网搜集整理;另取该品10片,研细,精密称取适量(相当于平均片重),加乙醇适量溶解,用上述溶剂稀释,滤过,取续滤液适量,按标示量用上述溶剂稀释成1ml中约含80μg的溶液。取上述两种溶液各5ml,加硫酸溶液(75→100)5ml,摇匀,放置30分钟,冷却后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在482nm的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每片的溶出量。限度为80%,应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

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