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生产无菌又不能在最后容器中灭菌的药液配液

2013-03-22 22:43 医学教育网
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【提问】生产无菌,又不能在最后容器中灭菌的药液配液应进行操作的场所是:

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房

D.100000级洁净厂房

E.1000000级洁净厂房

请问老师选哪个,为什么

【回答】学员ww3570644,您好!您的问题答复如下:

关于不同洁净度洁净室(区)适用范围掌握下述内容,考虑题干的叙述有歧义,请参考以下内容。

100级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50ml)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。

10000级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品:灌装前需除菌滤过的药液的配制。③其他无菌药品:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

100000级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配。②非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求。③非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。

300000级的洁净室(区)适用于:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品的暴露工序;直肠用药的暴露工序。

★问题所属科目:执业药师---中药药剂学

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