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妇得康泡沫剂

2009-09-16 14:11 医学教育网
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  拼音名:FudekangPaomoji

  标准编号:WS3-B-3585-98本品为苦参总生物碱经加工制成的泡沫剂。

  「制法」取苦参总生物碱6000g用水溶解后,以5mol/L盐酸调节pH值至6;另将十二醇硫酸钠150g、十八醇200g、羊毛醇150g置水浴上溶化后,倾入苦参总生物碱水溶液中,加入甘油5000g,搅拌均匀,并加水至配制量,灌装于特制阀门系统耐压容器中,扎紧盖口,压装二氯二氟甲烷,制成1000瓶,即得。

  「性状」本品为浅棕色的乳状液;掀原阀门的推动钮,药液喷出时呈泡沫状。

  「鉴别」

  (1)经微孔排气法除去二氯二氟甲烷后,启开铝盖,取本品约0.1g,加浓氨溶液2滴溶解后,置分液漏斗中,加氯仿2~3ml,振摇数分钟后,静置;分取氯仿液0.5ml,加水2~3ml及1mol/L从盐酸溶液2~3滴,振摇,放置,取上层水液加硅钨酸试液,即生成白色絮状沉淀,加碘化铋钾试液,生成橙红色沉淀。

  (2)取本品0.1g,加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解混匀,用氯仿振摇提取3次,合并氯仿液,水浴上蒸干,加无水乙醇使溶解并稀释至10ml,为甲液。取甲液5ml,置水浴上蒸干,加3%过氧化氢溶液5ml,置50℃水浴上使氧化,蒸干,用无水乙醇5ml溶解,即为乙液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取甲、乙液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用氯仿-甲醇-浓氨溶液(15:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液,甲液应显2个斑点,乙液的苦参碱斑点明显减弱,氧化苦参碱超过甲液斑点增大。

  「检查」安全防爆试验取本品10瓶,放入带盖铁丝笼中,置40℃恒温下加热1小时,不得有1瓶发生爆破。

  「含量测定」将气雾剂充分振摇后,喷于干燥烧杯中,搅拌10分钟,精密称取本品0.5g,置具塞锥形瓶中,加浓氨溶液2~3滴及氯仿20ml,振摇后,移至分液漏斗中,分取氯仿液,再用氯仿10ml同法提取3次,每次所得氯仿液均需分别用同一氯化钠饱和液5ml洗涤,然后合并氯仿液,蒸干,精密吸取0.025mol/L硫酸液20ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液3滴,用0.05mol/L氢氧化钠液滴定至暗绿色,即得。每1ml0.025mol/L的硫酸液相当于12.42mg的苦参碱(C15H24N2O)。

  本品含总生物碱以苦参碱(C15H24NzO)计算,应为标示量的90%以上。

  「功能与主治」清热燥湿,杀虫。用于慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎之湿热下注证。

  「用法与用量」先以0.1%高锰酸钾溶液或0.1%新洁尔灭溶液冲洗阴道,再用本品喷射于宫颈区,每周2~3次。

  「注意」

  (1)本品不得直接启开铝盖。

  (2)放置后分层,用前摇匀。

  (3)月经期停用;用药期间禁止性生活。

  「规格」每瓶净重30g,内含总生物碱(以苦参碱计)6g

  「贮藏」置阴凉干燥处,防热,防撞击。医学敎育网搜集整理

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