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肝喜乐胶囊

2009-09-24 14:02 医学教育网
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  拼音名:GanxileJiaonang

  标准编号:WS3-B-2529-97

  【处方】 齐墩果酸10g 五味子浸膏100g 刺五加膏50g

  【制法】 以上三味与适量淀粉、碳酸钙,混匀,烘干,粉碎成细粉,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。

  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色粉末;味酸、涩。

  【鉴别】 取本品2粒,倾出内容物,加氯仿5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。

  (1)照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取供试品溶液2μl,及含量测定项下齐墩果酸对照品溶液5μl,医学教.育网搜集整理分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-甲醇(4:13:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个紫红色斑点。

  (2)取五味子甲素和五味子乙素,加氯仿制成每ml各含1mg的混合溶液,医学教.育网搜集整理作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF薄板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。

  【含量测定】 本品含齐墩果酸(C30H48O3)应为标示量的90.0~110.0%。

  【功能与主治】 有降低谷丙转氨酶,保护及促进肝细胞再生功能,主要用于治疗急性肝炎,迁延型慢性肝炎和肝硬化等症。

  【用法与用量】 口服,一次4粒,一日3次。

  【规格】 每粒装0.25g(含齐墩果酸10mg)。

  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

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