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安全性评价需注意的问题

2014-11-17 11:31 医学教育网
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安全性评价需注意的问题:

(一)实验方法和操作技术的标准化:

美国FDA和EPA颁布了良好实验室规范(goodlaboratorypracticeGLP),在GLP中,有一套细则,即标准操作规程(standardoperationprocedure,SOP)。

(二)注意毒理学试验方法的局限性:

每一项毒理学试验都有其自身的特点和观察终点医学教.育网搜集整理,但都不能反映其全部的毒性特征。如反应停就是一个很好的例子。

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