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执业药师

执业药师辅导精华

·某药品批发企业从生产企业购进药品后需要进行药品验收。生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的药品（）
·某药品批发企业从生产企业购进药品后需要进行药品验收。验收人员的资质应该是（）
·2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2016版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是（）
·2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2015版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至（）
·2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是（）
·我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年5月24日正式颁布，并于7月2日正式实施，这对于建立健全药品不良反应报告和监测工作体系、推动药品不良反应报告和监测工作发展、落实药品安全监管责任、保障公众用药安全具有重要意义。属于我国药品不良反应的报告范围是（）
·中药饮片生产是以中医理论为指导的我国特有的制药技术。中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤（剂）服用，又可作为中成药生产的原料供制药厂使用，其质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程。毒性中药饮片必须按照国家有关规定，不正确的是（）
·中药饮片生产是以中医理论为指导的我国特有的制药技术。中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤（剂）服用，又可作为中成药生产的原料供制药厂使用，其质量好坏，直接影响中医临床疗效，直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程。批发零售中药饮片的企业（）
·《药品管理法》第11条规定，药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。药品生产企业采用的制药用水至少是（）
·《药品管理法》第10条规定，药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。GMP对药品生产企业的机构与人员提出要求，以下说法错误的是（）
·《药品管理法》第9条规定，药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。药品生产企业用于生产药品的原料、辅料必须符合（）
·原料药的标签应当注明（）
·尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）

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