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北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司招聘药品注册专员消息

2017-04-25 17:30 医学教育网
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北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司成立于2003年,是注册在中关 村科技园区的高新技术企业。是一家拥有10多年研发经验的专业化的新药研发机构,建立了高素质的科技研发团队和成熟的技术平台。公司的综合实验室位于首都 机场空港B区,设有药物合成室、药物制剂室、药物分析室及药品立项部、药品注册部等。

公司技术研发团队主要来自于北京大学、中国军事医学科学院、中国科学院、中国药科大学、沈阳药科大学等国内知名学府。公司引进与国际接轨的数据检索信息 化平台,保证项目调研的准确性,立项的可行性和信息的及时性。公司搭建了多个领先的技术平台:包括成功搭建了创新药物的合成与筛选以及难溶性药物制剂研究 技术平台,成功的进行了多种手性药物及晶型转化的研究。拥有先进的新制剂技术、成熟的常规制剂工艺,先后有缓释制剂、脂质体、囊泡、注射剂、滴丸、软胶 囊、泡腾片、分散片、凝胶剂、软膏剂、滴眼剂、冻干粉等多种剂型的新药项目通过了国家药审部门的审评。

公司自成立以来,已经申报、获批了几十个新药品种并申请了多项产品发明自主知识产权。积累了丰富且有竞争力的技术、专家、信息等优势资源。公司的研发成果不仅吸 引了国内众多药品生产企业的视线,而且一次又一次地成为国内诸多航母级药企的合作对象。公司设有创新实验室,主要用于创新药的研究。目前与美国 MD Anderson Cancer合作的一类新药,已经进入实施阶段。

公司于2013年6月先后经全国中小业股份转让系统有限责任公司及中国证券监督管理主管部门核准,新三板正式挂牌,证券简称:蓝贝望;证券代码:430242。是国内首家也是目前唯一一家新药研发技术转让企业中新三板上市企业。

公司自成立以来,一直专注于医药产品技术研发、技术转让、注册代理等服务。公司的经营理念“守正出奇”,管理理念“愉快工作、幸福生活”。现诚聘有识之士加盟,共谋发展。

工作性质:全职

学历要求:本科及以上

工作经验:二年以上

专业要求:药学、药理学

外语要求:英语熟练

工资待遇:面议

职称要求:不限

招聘人数:3人

招聘日期:2016-05-16 ~ 2017-05-16

岗位职责:

1、按照国家相关法律、法规,对研制药品进行新药注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;

2、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成;

4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;

5、相关药品及文献的检索翻译工作;妥善保管药品注册文件;

6、承担药品监管政策法规宣传任务,向各部门提供药品监管的政策法规信息;及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息;

7、完成注册项目的的总结及资料归档;

8、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

任职资格:

1、药理学、药学等专业本科以上学历;

2、两年以上药品注册相关工作经验;

3、熟悉药品注册申报流程和各个环节;

4、熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程,熟悉药品申报资料的整理,了解药物研究技术指南的技术要求,能独立完成药品注册报批工作;

5、具有较强的药学专业英语读写能力,有较好的专业词汇中英互译能力,具有较强的专业英文翻译和文献资料总结归纳能力;

6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路;

7、工作认真细致,刻苦肯干,具有高度的责任感和敬业精神。

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