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【法规考点】中药材管理规程——人员职责管理规范

2020-06-11 10:41 医学教育网
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有关药事管理与法规知识点,以下是小编整理的“【法规考点】中药材管理规程——人员职责管理规范”,具体内容如下,请考生查看!

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【法规考点】中药材管理规程——人员职责管理规范↓

目的:建立本公司药材、饮片及药渣的管理规范,确保药材、饮片的规范管理和使用,药渣的正确处理,从而有效保证中药产品质量和减少环境污染。

范围:本规程适用于中药材的采购、验收、养护、发放及中药饮片、药渣的管理。

职责:中药材库管人员:负责中药材、中药饮片的验收、养护、发放,确保中药材质量符合规定;

供应部:负责中药材的采购,确保采购的中药材符合规定要求;贮运部:负责库存中药材、中药饮片的监督管理;

中药材专职质量员:负责中药材的验收、取样、检验和质量监控;

质量管理部QC:负责按规定进行中药材的检验和稳定性研究;

质量管理部QA:负责监督本规程的实施,负责中药材的审核放行,年度质量回顾等工作;

生产车间:负责按规定进行中药材、净药材、中药饮片的领用,确保中药生产按标准和处方工艺要求执行;

后勤部:负责中药药渣的处理。

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