国家中医药管理局关于民间纯中药秘方、验方等问题回复：

群众来信：关于民间纯中药秘方、验方，请求鉴定验证，给予产品许可，专利认证等问题

内容：XXX反映其为民间中医世家，有多个治疗高血压、糖尿病等疾病的治疗方案和秘方验方，请求我局派专家小组来我处或我直接来北京，当面鉴定审核，如疗效可以，请求给予产品许可和专利认证，并请求全国临床推广，造福民众。

回复：民间医药是我国中医药的重要组成部分。民间医药源远流长，为保障我国各族人民健康发挥了重要作用，特别是许多民间医药技术、方法、方药和器械在民间长期使用，对一些常见病、多发病和疑难杂症疗效较好，具有深入挖掘和开发价值，是中医药自主创新的独特领域。

对于群众反映在民间已长期使用，已有确切疗效的民间秘方验方，希望当面审核鉴定后，给予产品许可和专利认证的要求。一是关于中药制剂备案管理或注册许可属于国家食品药品监督管理总局管理权限范围，建议持有人按照国家和当地药监部门相关研发技术要求和注册申报流程申请办理；二是关于专利申报认证属于国家知识产权局管理权限范围，请按照国家和当地知识产权局有关知识产权管理办法进行研究和申报。

群众来信：关于民间验方，请求立项研究开发问题

内容：XXX反映其自有体弱多病，多年求医问药，久病成医，获得治疗特异性结肠炎等疾病的纯中药验方，经他人试用，疗效显著，请求国家重视，给予立项研究开发。

回复：对于群众反映在民间长期使用，并有良好疗效的民间验方，希望得到立项研究开发的品种，建议持有人可与相关高校、科研院所、医疗机构或医药企业进行对接，开展前期相关基础研究，按照地方、国家中医药科技项目申报指南要求进行申报。

群众来信：关于民间验方，希望无偿捐献问题

内容：XXX反映其经多年临床实践，积累了一些临床验方，病人试用效果显著，现希望无偿捐献给国家，请国家予以重视，待时机成熟时，可以开发利用、临床推广。

回复：由于民间中医药来源广泛、形式多样，其安全性、有效性评价验证还存在较多困难，我局一直关注并开展相关工作。根据今年7月1日施行的《中医药法》中指出的“国家鼓励组织和个人捐献有科学研究和临床应用价值的中医药文献、秘方、验方、诊疗方法和技术”要求，我局正在对2006年制定的《国家中医药管理局受理中医药无偿捐献管理办法（试行）》进行修订，以进一步明确、规范捐献流程，加强监管，开展科学研究和临床应用价值评价，使捐献的中医药文献、秘方、验方、诊疗方法和技术发挥更好价值。

学霸同款课 免费试听