医疗器械产品注册、备案与经营管理是药事管理与法规的重要知识点，为了帮助大家了解，医学教育网小编为大家整理出以下相关内容：
[考情分析]本知识点在2015年考试中以最佳选择题的形式出现，所占分值共1分，该知识点属于重点考点，需要及时记忆。
考频指数：★★★★★
[具体内容]
第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
以上是医学教育网小编为大家整理的药事管理与法规的重要知识点，更多药事管理与法规相关知识点请关注医学教育网！
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