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【原创】2023年执业药师《药事管理与法规》考情分析!

2023-10-26 16:43 医学教育网
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考试大纲 打卡学习 2024年课程

2023年执业药师考试已经结束了,执业药师考生们考的如何呢?为了帮助大家了解考情,网校整理出2023年执业药师考试中的分值占比以及网校课程、网校题库与考试题目的匹配程度,供未来执业药师考生参考使用,具体如下:

一、分值比例分析

通过对2023年的考题梳理得到:2023年的考题中第四章的知识点一共27分,所占分值最高;其次是第三、五、十章,分值在11-17分;再有就是第一、二、七章,分值在10分,第六、八、九章考查较少,分值是6-9分。综上,第四章药品经营管理仍是重中之重。其次第三章药品研制和生产管理、第五章医疗机构药事管理分值有所提高。以下是2022、2023年的各章节各题型分值图示。

1

2

二、课程与考题对比

考题整体来说难度中等偏上,通过与老师的课程对比,各章节讲解重点知识点在考题中基本都有体现。

1.考试涉及““十四五”国民健康规划重点任务”的新教材新增考点,老师讲解中有涉及,具体考题及视频截图如下:

根据“十四五”国民健康规划,下列不属于保障药品质量安全重点任务的是

A.加快古代经典名方制剂研发,夯实中医药高质量发展基础

B.建立符合中药特点的质量和疗效评价体系

C.构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制

D.完善国家药品标准体系,推进仿制药质量和疗效一致性评价

【答案】A

1

2

2.考试涉及“国家基本药物目录遴选管理”,老师讲解中有涉及,具体考题及视频截图如下:

关于国家基本药物目录遴选管理的说法,正确的是

A.国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备

B.独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判

C.含有国家濒危野生动植物药材的,不纳入国家基本药物目录遴选范围

D.药品有被召回记录的,不纳入国家基本药物目录遴选范围

【答案】C

3

3.考试涉及“简易程序”的内容,老师讲解中有涉及且做了重点强调,具体考题及视频截图如下:

根据《行政处罚法》,违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时,可以适用简易程序。其中,对法人的罚款数额为

A.5000元以下

B.1000元以下

C.3000元以下

D.10000元以下

【答案】C

4

4.考试涉及“国家药品监督管理局职责”的内容,老师讲解中有涉及,具体考题及视频截图如下:

根据《进口药材管理办法》,主管全国进口药材监督管理工作的是

A.国家市场监督管理总局育

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家中医药管理局

【答案】C

【解析】国家药品监督管理局主管全国进口药材监督管理工作。

5

5.考试涉及“劣药的界定”的内容,老师讲解中有涉及,具体考题及视频截图如下:

根据《药品管理法》,不属于劣药的是

A.擅自添加防腐剂、辅料的药品

B.被污染的药品

C.成分不符合国家药品标准的药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

【答案】C

6

7

……

三、题库与考题对比

经网校汇总,考题中大多数题目在章节练习和模拟试卷均有涉及,考题与章节练习或模拟试卷的对比截图如下:

1.关于国家基本药物目录遴选管理的说法,正确的是

A.国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备

B.独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判

C.含有国家濒危野生动植物药材的,不纳入国家基本药物目录遴选范围

D.药品有被召回记录的,不纳入国家基本药物目录遴选范围

【答案】C

8

2.根据《执业药师注册管理办法》,不属于执业药师执业范围的是

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

【答案】A

9

3.根据《行政处罚法》,违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时,可以适用简易程序。其中,对法人的罚款数额为

A.5000元以下

B.1000元以下

C.3000元以下

D.10000元以下

【答案】C

【解析】简易程序(当场处罚程序)当违法事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处200元以下,对法人或者其他组织处3000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场作出行政处罚决定。

10

4.下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是

A.药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动

B.疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托,向接种单位配送疫苗

C.药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动

D.血液制品的进出口审批及监督管理

【答案】C

【解析】省级药品监督管理部门:负责药品、医疗器械和化妆品相关许可和注册管理。负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、医疗机构制剂配制许可,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网药品和医疗器械信息服务资格审批、互联网销售第三方平台备案。依法负责医疗机构制剂、医疗器械注册、化妆品备案。

11

5.根据《药品管理法》第一百一十八条第一款规定,生产、销售假药,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,不适用的行政处罚是

A.公安机关处10日的拘留

B.处违法行为发生期间自本单位所获收入5倍的罚款

C.终身禁止从事药品生产经营活动

D.没收违法行为发生期间自本单位收获收入

【答案】B

【解析】生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收人,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

12

……

四、2024年复习建议

2024年的复习过程中,建议全面的掌握各个章节的内容,不能轻易放弃任何一个章节,还需要综合知识点的内容来记忆,做到牢固的掌握核心知识点并且灵活运用,能够做到在冗长的题干中做出判断,找出解题的关键词语,正确作答。另外,错题和学习笔记、总结等必不可少,手里一定要有一本书或者讲义作为参考复习。

平时学员们要增加一些案例分析题的练习,不断熟练和适应阅读量较大的考题形式,积累更多的做题经验。讲练结合永不过时,加油!

【医学教育网原创·转载请注明出处】

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