执业药师大家复习到哪了呢?“医疗机构制剂批准文号--药事管理与法规”是执业药师考试的知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,医学教育网小编为大家整理出如下内容:
项目 | 内容 |
审批单位 | 所在地省级药品监督管理部门 |
有效期 | 3年 |
再申请期限 | 有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请 |
格式 | X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中,X药—省、自治区、直辖市简称,H—化学制剂,Z—中药制剂 |
不需批准文号的药品 | 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号 |
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