药品上市前后需完成的临床试验是执业药师《法规》常考的知识点,为了帮助广大执业药师考生复习,小编为大家整理出如下相关内容:
《法规》常考点:药品上市前后需完成的临床试验
新药在批准上市前 | ①应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 ②例外:经批准可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 |
新药在批准上市后 | 应当完成Ⅳ期临床试验 |
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