药事管理与法规是执业药师考试必考科目，想拿到执业药师证书，法规科目也要好好准备哦！为了方便大家利用零散时间备考，小编为大家整理出如下常考知识点，供大家学习：

无证生产、经营药品的法律责任

责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额15倍以上30倍以下的罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算。

包括：

①未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的。

②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的。

③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的。

历年考题举例

【1～2】

A.15倍以上30倍以下

B.10倍以上20倍以下

C.20倍以上30倍以下

D.5倍以上10倍以下

1.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，应责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额

2.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，应责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额

【答案】AA

【解析】无证生产、经营药品的法律责任：责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额15倍以上30倍以下的罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算。

以上就是小编为大家整理的执业药师《法规》科目的高频考点，希望对正在备战的执业药师考生们有帮助！更多执业药师备考干货，敬请关注医学教育网！