2022年执业药师考试大纲终于公布了！其中法规的大纲变动最大！据此，医学教育网工作人员根据最新考纲，整理出了2022年《法规》100道精选习题！以下是第21-30道，希望对你的复习有一定帮助！

21.根据《执业药师职业资格制度规定》和执业药师注册管理相关规定，下列人员申请执业药师注册，可予以注册的是

A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满3年的

B.近三年有新增不良信息记录的

C.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，自发证部门撤销《执业药师注册证》之日不满3年的

D.《执业药师注册证》有效期届满主动注销注册不满2年的

【正确答案】D

【答案解析】考查执业药师注册管理要求、执业药师监督管理。注册许可有效期届满未延续的，主动注销注册，可以再申请首次注册。选项A、选项B、选项C属于不予注册的情况，尤其注意选项C是最新规定。故答案为D。

22.关于国家药品监督管理局对药品零售企业配备使用执业药师要求的说法，错误的是

A.省（区、市）药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期

B.过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年

C.过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，可以在2025年之前暂时不配备执业药师

D.省（区、市）药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施全面配备使用执业药师的政策，并设置过渡期

【正确答案】D

【答案解析】考查执业药师岗位职责。现阶段，国家药品监督管理局对于药品零售企业的执业药师实施的是差异化配备使用策略。选项D中是“全面配备使用执业药师”，说法错误。故答案为D。

23.负责药品监督管理的部门按照有关规定对执业药师配备情况及其执业活动实施监督检查，监督检查的内容不包括

A.监督检查以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》

B.监督检查以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》

C.监督检查挂靠《执业药师注册证》

D.监督检查《执业药师业务规范》履行情况

【正确答案】D

【答案解析】考查执业药师监督管理要求。《执业药师业务规范》是为了规范执业药师的业务行为，增强执业药师和所在执业单位的自律意识，不属于法律的强制执行范围，也不属于行政部门的监督检查范围。故答案为D。

24.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A.国家药品质量公告应当根据药品质量及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查贮存条件

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

【正确答案】D

【答案解析】抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。其他选项叙述均正确。

25.药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

【正确答案】D

【答案解析】考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。飞行检查属于不预先告知的检查。故答案为D。

26.鼓励地方将其他直接到市场、进企业，面向基层、面对老百姓的执法队伍，如商务执法、盐业执法等，整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是

A.药品经营销售等行为的执法

B.药品生产行为的执法

C.药品批发行为的执法

D.药品研制行为的执法

【正确答案】A

【答案解析】考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一，药品经营销售等行为的执法，由市县市场监管综合执法队伍统一承担。其二,国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。故答案为A。

27.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

【正确答案】C

【答案解析】C的正确说法为完善以公立医院为主，非公立医院为辅的医疗服务体系。

28.下列不属于省级药品监督管理部门职责的是

A.依法制定地方中药材标准、中药饮片炮制规范并监督实施

B.组织制定、公布国家药典

C.负责医疗机构制剂配制许可

D.依法负责医疗机构制剂备案

【正确答案】B

【答案解析】考查国家药品监督管理局主要职责、地方药品监督管理部门职能配置与职责划分。选项B属于国家药品监督管理局的职责。故答案为B。

29.关于药品飞行检查中药品检验的说法，错误的是

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

【正确答案】A

【答案解析】考查药品监督检查类型和内容。需要抽取成品及其他物料进检验的，检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样。选项A意思与此不同。故答案为A。

30.关于药品质量监督检验的说法，错误的是

A.药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程

B.药品监督检验具有第三方检验的公正性，因为它不涉及买卖双方的经济利益，不以盈利为目的，所以监督检验不会收费

C.药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性

D.药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构，国家依法设置的药品检验所分为四级

【正确答案】B

【答案解析】考查药品质量监督检验。药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。只有抽查检验不收费。故答案为B。

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