该警告是在PurduePharma公司提示其缓释阿片类药品PalladoneXL胶囊与酒精同时使用可能导致严重和潜在致命的反应后发出的。
PalladoneXL胶囊包含一种称为氢吗啡酮的缓释成分,当与酒精同时服用时,氢吗啡酮可能会迅速释放入血而达到危险浓度,这种效应称为剂量倾卸(dosedumping)。基于这个原因,2005年7月13日美国FDA要求PurduePharma公司将PalladoneXL胶囊从美国市场撤出。
加拿大卫生部在警告中称,这个安全性问题也许只限于PalladoneXL一种药品,但患者使用其他缓释阿片类产品时,也应该意识到可能存在着同样的风险。使用酒精除包括饮用啤酒、白酒或蒸馏酒外,还包括使用含酒精的处方药或非处方药。如果患者想知道其服用药品的酒精含量,应该与药剂师联系。
为确定除PalladoneXL以外其他阿片类缓释药品能否发生此效应,加拿大卫生部正要求这些药品的生产厂商提供其产品与酒精相互作用的相关数据。如果厂方不能够提供,将被要求进行这方面的研究工作,且研究工作要求在6个月内完成。加拿大卫生部将于3个月内对提交的数据进行评估,如果需要的话,会采取进一步措施。在完成评估前,加拿大卫生部要求将此安全性问题暂时写入处方药的说明书中,直到得出最后的研究结果。制被动和主动吸烟是非常重要的。被动和主动吸烟是非常重要的。
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