理化特性：

　　性状：本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。

　　药理作用：

　　本品属大环内酯类抗生素，其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白质的合成而产生抑菌作用，本品对革兰氏阳性菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰氏阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。

　　本品特点为在体外抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。

　　本品与红霉素之间有交叉耐药性。 医学教育网搜集整理

　　吸收、分布、消除：

　　口服克拉霉素后，可以迅速经胃肠道吸收。含0.25g薄膜衣片剂的生物利用度约达50%.食物可稍延缓最初药物的吸收，但不影响生物利用度。在人类血浆中，约有70%的克拉霉素与蛋白结合。

　　在人体内克拉霉素的主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的140H-克拉霉素。本品的原形物及其140H-代谢物很快地分布到除中枢神经系统以外的身体各组织和体液之中。

　　通常，除中枢神经系统外的各种组织的浓度高于血浆浓度，特别是肺和扁桃体的浓度最高。

　　剂量为0.25g，每日二次情况下，药物的血浆浓度在二至三天内达到稳定的峰值状态。克拉霉素平均浓度为1ug/ml，140H-代谢物为0.6ug/ml.原形药物的排泄半衰期为3-4小时，而代谢物为5-6小时。

　　剂量为0.5g，每日二次情况下，药物在稳定峰值状态的血浆浓度，克拉霉素平均为2.7-2.9ug/ml，而其140H-代谢物为0.83-0.88ug/ml.原形药物的排泄半衰期为4.5-4.8小时，而代谢物为6.9-8.7小时。

　　经口服或静脉摄入同位素碳14标记的克拉霉素，五天内自尿排出占给药剂量的36%，自粪便排出占52%.

　　适应症：

　　适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：

　　鼻咽感染：包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；

　　下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；

　　皮肤感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 医学教育网搜集整理

　　用法用量：

　　口服，成人常用量每次0.25g，每12小时1次；重症感染者每次0.5g，每12小时1次；或遵医嘱。

　　注意事项：

　　禁忌症：对本品或大环内酯类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女或严重肝功能低下者禁用。

　　某些心脏病（指心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者及水电解质紊乱患者，服用特非那丁治疗者，也禁用本品。

　　注意事项：

　　克拉霉素主要在肝脏代谢及排出。肝功能不良或肾功能严重损害的患者应慎用。

　　虽然，在试验期间，未发现过严重的肝脏问题，但服大环内酯类抗生素，曾有胆汁郁积性肝炎的个别报告。正如其它抗生素一样，可能出现真菌或具抗药性的细菌导致的严重感染，需停用本药，同时采用适当的治疗。已经证实，克拉霉素能干扰卡马西平的血浆浓度，并增加其作用，对于联合服用两药的患者应调整卡马西平的用量。克拉霉素可轻微增加茶碱血药浓度，但不需调整茶碱剂量。

　　如其他大环内酯类一样，可能与华法林或环胞霉素等有相互作用。

　　孕妇，特别是在妊娠头三个月，使用克拉霉素时，应权衡利弊。

　　曾有报告记录，大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢，使其浓度上升，而诱发心律失常。

　　当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。

　　不良反应：

　　口服克拉霉素后，某些病例有胃肠道不适（如恶心、胃灼热、腹痛或腹泻）头痛和皮疹，转氨酶可能暂时升高，于中止服药后多可恢复正常。

　　可能发生过敏反应，轻者为药疹、荀麻疹，重者为过敏性休克。曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括：焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而，其原因和药物的关系仍不清楚。

　　过量处理：

　　应迅速洗胃并适当给予支持疗法。至今无报告过用血或腹膜透析来清除克拉霉素，但有必要尽快排除未被吸收的药物，同时采取适当的症状治疗。

　　储藏：

　　遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

　　有效期：暂定二年。

　　剂型规格：

　　规格：0.125g（12.5万单位）

　　包装：铝塑包装。每盒6粒。