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普瑞巴林胶囊的临床试验

2012-09-29 15:28 医学教育网
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临床试验

在2003年6月美国神经病学会议上,辉瑞公司公布的pregabalin(普瑞巴林)试验数据表明,该药可以快速有效的治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的各种症状。数据综合自5个安慰剂对照试验,包括II期临床试验和III期临床先导试验。数据表明普瑞巴林对GAD急性治疗的效果广泛、快速。普瑞巴林在使用第一周就缓解了每个参加试验患者的精神和身体焦虑症状。在其中一个先导试验中,抗抑郁药文拉法新(venlafaxine)作为对照药物。与之相比普瑞巴林改善精神和躯体焦虑症状显著快,文拉法新没能在第一周就改善患者焦虑症状。在另一个先导试验中,以苯并二氮卓类药物阿普唑仑(alprazolam)为对照药品,数据再次显示普瑞巴林显著快速的改善精神和躯体焦虑症状,在第一周就有所改善,而阿普唑仑在第一周只改善了精神症状。2002年的一项双盲试验考察疱疹感染后神经痛患者服用300mg、600mg

普瑞巴林8周后与安慰剂的差别,评价方式为平均疼痛得分和SF-McGill疼痛调查表(SF-MPQ)。治疗后第一周疗效就很明显,并且效果持续到研究结束。而另一个研究表明该药效果与剂量相关。在健康志愿者和肾功能不好的慢性疼痛患者中的药代动力学考察表明药物释放呈线性,两者的药物消除率与肌酐清除率有关,在同时服用口服胰岛素、利尿剂和抗糖尿病药物时不必调整该药剂量。

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