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甘氨酸2010版中国药典内容

2012-10-11 19:17 医学教育网
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甘氨酸

Gan’ansuan

Glycine

书页号:2005年版二部-70

[修订]

【性状】 本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭,味甜。

本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。

【含量测定】 取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5ml使溶解,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2。

[增订]

【鉴别】 (1)取本品与甘氨酸对照品适量,分别用水溶解并稀释成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】 其他氨基酸 取本品,用水溶解并稀释成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,用水稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液,作为对照溶液。另取甘氨酸与丙氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,用水溶解并稀释成每1ml中分别约含10mg和0.05mg的混合对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,精密吸取上述3种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-氨水(7:3)为展开剂,展开约10cm,晾干,在80℃干燥30分钟,喷以茚三酮的正丙醇溶液(1→100),在105℃加热至斑点显色,立即检视。对照溶液应显一个明显斑点,混合对照品溶液应显两个清晰分离的斑点,供试品溶液除主斑点外所显杂质斑点个数不得超过1个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

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