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新型药物洗脱冠脉支架系统亮相

2009-11-02 19:21 医学教育网
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  有效性、安全性和输送性优异的新一代药物洗脱支架亮相,中国已成为亚太区第二大药物洗脱支架市场。雅培公司近日宣布,其研发的雅培依维莫司药物洗脱冠脉支架系统正式在中国上市,用于冠心病的治疗。它是唯一在三项随机的关键性三期临床试验的主要研究终点上,疗效优于紫杉醇药物洗脱冠脉支架的产品。

  《2006年中国慢性心脏病年报》显示,在中国,每年约15万名冠心病患者接受支架植入手术,支架植入手术施行总数的年增长率超过20%.中华医学会心血管病专科分会主任委员胡大一教授表示,依维莫司药物洗脱冠脉支架系统等先进治疗技术的出现将对挽救患者生命,提高患者生活质量发挥重要的作用。医学教|育网搜集整理

  美国临床试验的长期数据显示,该支架在术后三年的主要心脏不良事件风险比对照支架低43%.主要心脏不良事件是评估安全性和有效性的重要复合临床指标,包括心源性死亡、心脏病发作心肌梗死等。该支架在植入后的第二至第三年间未发生新的支架血栓。而按照美国学术研究联合会的支架血栓的定义,截止到术后三年,极晚期支架血栓发生率为0.3%.临床试验的最新数据显示,该支架在术后一年的靶病变失败率和靶病变血运重建发生率等关键安全性和有效性指标上,均显著优于对照组紫杉醇药物洗脱冠脉支架系统。医学教|育网搜集整理靶病变失败率是有效性和安全性的重要复合指标,包括心源性死亡、靶血管导致的心脏病发作如心肌梗死等。此外,由研究者发起的COMPARE临床试验的结论与系列试验结果不谋而合。

  中华医学会心血管病专科分会副主任委员韩雅玲教授认为,因为具有出色的安全性和有效性,该支架能同时显著降低主要心脏不良事件和靶血管失败率,将为国内医生和患者带来更为完善的冠心病治疗方案。该支架适用于原发性冠状动脉病变而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者。

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