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药品监督管理部门职责有哪些?

2018-12-18 19:07 医学教育网
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药品监督管理部门是对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的部门。生活中经常发生商家为贪图利益,降低成本,制作假药的行为,药品监督管理部门就是对该行为进行监管。那么药品监督管理部门职责是什么?在此小编为大家做以下汇总,可以作为参考:

1、制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章制度。

2、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

3、制订消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

4、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审批工作。

5、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

6、负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制订国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

7、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟定中药、民族药质量标准,组织制订中药材生产质量管理规范,中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。

8、监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。

9、组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

10、指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

11、拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

12、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

13、承办国务院及卫生部交办的其他事项。

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