庆祝上市 全新改版

妊娠期合理用药原则 【临床药学讨论版】

妊娠期合理用药原则
1.有明确的指征,选择对胚胎/胎儿无害的药物。
2.用药时清楚了解孕周,严格掌握剂量,及时停药。医学教育网
3.使用对胎儿有影响的药物时要权衡利弊。
4.决定用药时,选择同类药物中对胎儿影响最小的药物 资料来源 :医 学 教 育网 。
5.早期妊娠用药时要非常慎重,对于非急性的疾病,可以暂不用药。
药物对妊娠的影响表现为以下结果:
1.受精后1周着床,2周形成胚泡:这一阶段是“全”或“无”的影响,即自然流产或无影响。
2.受精后3-8周是大多数器官分化,发育,形成的阶段,最容易受药物影响,发生严重畸形。医学教育网
3.受精8周(孕10周)以后至14周(孕16周)仍有一些结构和器官尚未完全形成,用药后也可能会造成某些畸形(腭和生殖器)。
4.孕16周以后药物对胎儿的影响主要是表现为功能异常或出生后生存适应不良。

FDA妊娠期用药对胎儿危险度分类资料来源 :医 学 教 育网
A 有人类为对照组证明对胎儿无危险。属此类者仅少数药,例如多种维生素等。
B 在动物实验中未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组;或动物实验证明对胎儿中曾显示有不利影响,但在人类对照组中无此作用。有几种常用的药物属于此种,例如:青霉素类。
C 对动物和人类无恰当的研究,或者动物实验对胎儿不利,但对人类又无可利用的有价值数据。很多在妊娠期所用的药物或处方属于此类。
D 已有证据证明该药物对胎儿有危险,但在妊娠期是否用此药应权衡其利弊。 例如: 卡马西平和本妥英
X 已证明妊娠期用此药其危险性明显大于任何有利之处。
例如:治疗痤疮异维甲酸,它可使胎儿发生中枢神经系统、面部及心血
管多种异常。
妊娠期常用的抗生素药物FDA分类
抗菌素:
青霉素族     Penicillins   B
头孢菌素族   Cephalosporins B
红霉素(替代青霉素耐药) Erythromycin B
甲硝唑     Metronidazole B
呋喃妥英 (泌尿道) Nitrofurantoin B
磺胺类     Sulfanmides B
四环素类   Tetracyclines D
万古霉素   Vancomycin C
甲氧苄氨嘧啶   Trimethoprin C
      (TMP)磺胺曾效剂
氨基糖甙类   Aminoglycosides C/D
氟奎诺酮类   Fluoroquinolones C
环丙氟沙星   Ciprofloxacin
      (泌尿系统抗感染)
诺氟沙星     Norfloxacin
  (动物实验有不可以回逆的骨损害)
奥氟沙星     Ofloxacin
  (一般考虑不用,除非耐药菌株)
氨曲南   Aztreonam   C
(菌克单) (单环类抗菌素)

泰能   Imipenem-cilastatin C
(伊米配能)
妊娠期抗菌药物的选用
妊娠早期(即妊娠的头三个月)避免应用:TMP、甲硝唑、乙胺嘧啶、利福平、金刚烷胺
妊娠后期避免应用:磺胺药、氯霉素
妊娠全程避免应用:四环素类、大环内酯类、氨基糖苷类、喹诺酮类、异烟肼、磺胺药+TMP、碘苷、阿糖腺苷
权衡利弊 谨慎应用:氨基糖苷类、异烟肼、氟胞嘧啶、氟康唑、(去甲)万古霉素
妊娠全程安全药物:青霉素类、头胞菌素类、其他β—内酰胺类、磷霉素等

解热镇痛药

阿斯匹林   Aspirin   C
对乙酰氨基酚 Paracetamol扑热息痛 B
萘普生   Naprixen 孕晚期禁用 B
布洛酚   Ibuprofen   B
吲哚美辛   Indomethacin 消炎痛 D
解热镇痛药的选用
水杨酸钠类(Salicylates)该药用者甚多,Streissguth等(1987)曾对1,000名以上的孕妇调查,半数以上用过该药。大多数研究并未发现与畸形有关。但该药为强有力的前列腺素合成酶抑制剂。曾报告(Sibai等,1988)合并羊水过少、动脉导管过早关闭及肺动脉高压。
扑热息痛(Acetaminophen)未见致畸率增高(Aselton等,1985;Heinonen等,1977)它并不伴羊水过少及动脉导管过早关闭等。但母服药过量可有肝损害。
布洛芬(异丁苯丙酸,Ibuprofen)
萘普生(甲氧萘丙酸,Naproxen)
消炎痛(Indomethacin)早孕时无致畸,晚孕时,消炎痛有致动脉导管狭窄、坏死性小肠炎及胎儿脑室内出血等作用。
妊娠期发热宜选用对乙酰氨基酚而不易用阿司匹林,因为妊娠晚期服用阿司匹林可引起过期 妊娠、产程延长和产湖出血,而服用对乙酰氨基酚则无不良影响。
妊娠期对泻药、利尿剂和刺激性较强的药物比较敏感,可能引起早产或流产,应注意。