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《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)》官方解读

2020-03-06 23:09 医学教育网
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为进一步做好新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗工作,提高治愈率,国家卫生健康委、中央军委后勤保障部卫生局组织专家在总结、分析前期治疗工作的基础上,对治疗方案进行修订,形成了《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)》。按照安全有效的原则,主要修订以下内容:

一是捐献血浆者招募部分。根据康复者血浆产生具有中和作用抗体的时间,增加“距首发症状时间不少于3周”的内容。捐献血浆的康复者应当同时符合以下条件:距首发症状时间不少于3周;符合最新版新冠肺炎诊疗方案中解除隔离和出院标准;年龄应当满18岁,原则上不超过55岁;男性体重不低于50公斤、女性不低于45公斤;无经血传播疾病史;经临床医师综合患者治疗等有关情况评估可以捐献血浆者。

二是实验室检测部分在特殊检测部分,明确了应当进行抗体检测,有条件的开展病毒中和试验确定抗体效价。要求,新冠病毒血清/血浆IgG抗体定性检测呈反应性且160倍稀释后按照试剂说明书要求检测仍为阳性反应;或新冠病毒血清/血浆总抗体定性检测呈反应性且320倍稀释后按照试剂说明书要求检测仍为阳性反应。有条件的实验室可以开展病毒中和试验确定抗体效价。捐献血浆者有妊娠史或输血史的,建议筛查HNA及HLA抗体。

此外,人体感染病毒后产生的IgM抗体,在急性感染期达到峰值后逐步下降,通常会持续存在8-12周或更长时间。康复者血浆中具有治疗价值的是IgG抗体,而IgM抗体存在并不影响治疗效果,因此在特殊检测中不再要求进行IgM抗体的检测。

三是临床应用指南部分。围绕康复者血浆中和病毒的治疗目的,细化了临床使用的适应证、禁忌症和不宜使用的情况。康复者血浆主要用于病情进展较快、重症、危重症新冠肺炎患者。原则上病程不超过3周;新冠病毒核酸检测阳性或临床专家判定患者存在病毒血症,在病情急性进展期应当尽早使用。不宜使用的情形包括:危重症终末期,多器官功能衰竭无法逆转的;非中和新冠病毒目的的治疗;临床医生综合评估认为存在其他不宜输注情形的。

关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)的通知

国卫办医函﹝2020﹞185号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,军队各大单位:

为进一步做好新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗工作,提高治愈率,我们组织专家在总结、分析前期治疗工作的基础上,对治疗方案进行修订,形成了《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)》。现印发给你们,请参照执行。各有关单位要认真落实工作要求,保障捐献血浆者和患者安全,科学合理输注,将康复者血浆纳入综合治疗的内容,充分发挥其中和病毒的有效作用,配合其他治疗措施,确保临床治疗取得良好效果。

国家卫生健康委办公厅

中央军委后勤保障部卫生局

2020年3月4日

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附件:

新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)

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