临床执业医师考试：《答疑周刊》2016年第39期：

问题索引：

一、「问题」医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是？

二、「问题」某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患考的举报后，立即对该药店进行了查处，并依照《药品管理法》的规定，将其销售给患者的保健食品认定为？

三、「问题」F药厂销售代表和某医院多名医师约定，医师在处方时使用F药厂生产的药品，并按照使用量的多少给予提成。事件曝光后，按规定，对F药厂可以做出行政处罚的部门是？

四、「问题」某药厂销售代表在和某县医院几名医师达成协议后，医师在处方时使用该药厂生产的药品，并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光后，对该药厂按《药品管理法》的有关规定处理；对于医师的错误行为，有权决定给予错误处分、没收违法所得的部门是？

具体解答：

一、「问题」医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时报告。有权接受其报告的单位是？

A.药品监督管理部门和卫生计生行政部门

B. 药品检验机构和疾病预防控制机构

C. 卫生监督机构和卫生计生行政部门

D. 疾病预防控制机构和卫生监督机构

E. 药品生产主管部门和药品经营主管部门

「解答」A

《药品管理法》第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

二、「问题」某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患考的举报后，立即对该药店进行了查处，并依照《药品管理法》的规定，将其销售给患者的保健食品认定为？

A. 按假药论处的药

B. 假药

C. 保健药

D. 食品

E. 按劣药论处的药

「解答」B

《药品管理法》第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

三、「问题」F药厂销售代表和某医院多名医师约定，医师在处方时使用F药厂生产的药品，并按照使用量的多少给予提成。事件曝光后，按规定，对F药厂可以做出行政处罚的部门是？

A. 药品监督管理部门

B. 工商行政管理部门

C. 税务管理部门

D. 医疗保险部门

E. 行政卫生部门

「解答」B

《药品管理法》第八十九条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

四、「问题」某药厂销售代表在和某县医院几名医师达成协议后，医师在处方时使用该药厂生产的药品，并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光后，对该药厂按《药品管理法》的有关规定处理；对于医师的错误行为，有权决定给予错误处分、没收违法所得的部门是？

A. 药品监督管理部门

B. 工商行政管理部门

C. 医师协会

D. 消费者权益保护费

E. 卫生行政部门

「解答」E

对于医师的行为，应为卫生行政部门予以处罚。

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