青蒿素“专利之痛”又将发作？

青蒿素“专利之痛”又将发作？

日期：2012-05-11 作者：张懿 来源：文汇报

随着“合成生物学”的发展，中国在青蒿素上本已不多的获益可能很快就会失去；更堪忧的是，在这个新兴领域，运用专利自我保护的重要性凸显，而国内各方似乎没有做好准备—— 青蒿素“专利之痛”又将发作？

说起疟疾特效药青蒿素，国内学界可谓“五味杂陈”。它是中国原创的骄傲，却又因为错失了核心专利，没能将产业做大。

眼下，一门潜力巨大的新学科——合成生物学，再一次牵扯出青蒿素的“专利之痛”。专家指出，合成生物学是最需要运用专利自我保护的基础研究领域之一，但国内各方似乎依然不谙此道。

青蒿素的往事

青蒿素去年年底声名大噪，因为其主要发现者、中国科学家屠呦呦获颁拉斯克奖。国际上，此奖有“半个诺贝尔奖”之誉。

但在青蒿素这件事上，中国获得了“名”，却失去了“利”。

本周在上海举行的一次“院士沙龙”上，中国工程院院院士杨胜利告诉记者，40年前发现青蒿素后，中国根本没申请专利。国外药厂见机，通过微调化合物结构，抢得青蒿素衍生物的专利，最终成为全球市场的控制者。

好在，青蒿素提取自青蒿类植物，而最好的青蒿类植物产在中国。中国因此并未完全失去收益——作为原料产地，利润虽不如成药，但总还有。

“合成生物学”将颠覆这一格局。中科院院士赵国屏说，美国科学家正试图让青蒿素生产彻底摆脱植物原料而改由“细菌工厂”制造——他们通过改造细菌的基因，已能让它们生成青蒿素的前体，距离直接分泌青蒿素只差几步；此举一旦成功，生产成本极低、竞争优势极大。

上海交通大学教授、生物系主任冯雁指出，围绕青蒿素“细菌工厂”，美国人申请了20多个核心专利，中国已很难突破屏障。

杨胜利感叹，当年我们如果申请了青蒿素专利，今天就能占据极有利的位置，因为不管制备方法如何，化学结构是绕不开的。当然，40年前中国根本还没有专利制度，中国科学家也完全没有专利意识。青蒿素论文发表后，便成为公开知识，无法再追授专利。

往事不可追。但青蒿素的“专利之痛”未必不会再次发作。

新学科的现实

在此次“院士沙龙”上，学界、法律界和来自政府部门的人士一同探讨的话题是“合成生物学的知识产权保护与管理”。记者发现，合成生物学将颠覆的不只是一个青蒿素产业，它的影响力要大得多，专利纷争势必激烈。

这门新学科，通俗地讲，就是按人的意图合成生命。传统生物学的研究路径是“化整为零”——不断向微观走，发现种种构成生命的“零件”，揭示其功能、工作原理、相互作用等等；而如今的合成生物学是“化零为整”，人为设计并选取“零件”组装成活性物质，甚至生命。这样的组装，从DNA到基因、代谢通路，再到细胞、组织，一层层推进。合成生物学在本世纪初刚刚兴起，立即被公认为生命科学的最前沿和突破点。

赵国屏说，科学家正在创造“细菌药厂”、“细菌油田”，还试图让人造细菌去攻击癌细胞，或处理环境污染。

冯雁说，合成生物学具备“重塑工业生产方式”的潜力，因此虽属基础研究，但与商业化距离极近，亟需用专利来保护。赵国屏则进一步介绍，国外有研究者已组建了一个“零件库”，包含了5000多个“人造生命零件”。这些“零件”本身都可以也需要用专利保护，而合成生物学涉及的“装配工艺”、“系统设计”等，也都有专利介入的空间。

专利的隐忧

作为上海“院士中心”执行主任，杨胜利院士告诉记者，近年来，他在许多场合提醒国内的合成生物学研究者：不仅要研究、发论文，更要重视专利，但反应平淡。

中科院上海植物生理生态所研究员、中科院合成生物学重点实验室常务副主任覃重军坦言，国内学者一般都不太在意申请专利，也不知道怎么申请。他说，自己的实验室里一旦创造出某个新的菌种，许多人便会“想法设法”通过非正常途径得到它，而多数情况下法不责众——“看这样子，有了专利也保护不了，又何必麻烦？”

华东理工大学知识产权研究中心的张晓东副教授说，国内研究人员与专利申请之间的确存在鸿沟。学者不懂专利，专利代理人不懂学术。合成生物学的学科交叉性极强、内涵极复杂，要写好专利申请书，需要极高的专业素养。这种人才，国内和上海都很缺。

另外，赵国屏和冯雁都指出，因为是搞“人造生命”，合成生物学涉及的伦理问题有待进一步探究：它创造了本不存在的生命，会带来未知的安全风险，比如万一造出“超级细菌”怎么办？而根据我国现行专利法律，申请人必须将技术细节全面公之于众——这会不会让“超级细菌”之类的风险扩散、变得难以控制？

总之，合成生物学的专利究竟该如何申请、审批、授权、保护，都是新课题。青蒿素当年“专利制度缺失”、“专利意识淡薄”的问题，似乎又一次浮现出来了。

参会的上海市知识产权局局长吕国强表示，对这一战略技术的知识产权保护问题，上海会更加重视并积极与国家有关方面协调。

本报首席记者 张懿